一、课程性质与目的
　　卫生法学是医学与法学的交叉学科，是卫生事业管理专业的必修课程。对一般的卫生法学知识和法学理论及单行卫生法律法规内容要求了解和初步掌握。通过本课程的学习，为学员今后成为一个合格的卫生事业管理工作者、合格的卫生监督执法者或是遵守卫生法律法规的医务工作者奠定基础。

二、教学内容与要求
第一章 卫生法学概论
【内容】
　　第一节 卫生法学与卫生法概述
　　一、卫生法学的概念与研究对象
　　二、卫生法的概念与调整对象
　　第二节 卫生法的基本原则与特征：
　　一、卫生法的基本原则
　　二、卫生法的基本特征
　　第三节 卫生法的渊源
　　一、宪法
　　二、卫生法律
　　三、卫生行政法规
　　四、卫生行政规章
　　第四节 卫生法的历史发展
　　一、国外卫生法的发展
　　二、国内卫生法的发展
　　三、国际卫生立法
【要求】
　　了解卫生法的发展历史及卫生法的基本原则与特征；
　　熟悉卫生法的渊源与含义及卫生法学与卫生法的概念；
　　掌握卫生法的调整对象。
　　
第二章 卫生法律关系与卫生法律责任
【内容】
　　第一节 卫生法律关系概述
　　一、卫生法律关系的概念
　　二、卫生法律关系的特征及分类
　　第二节 卫生法律关系构成要素
　　一、卫生法律关系的构成要素
　　二、法律关系的产生、变更与消灭
　　第三节 卫生法律责任
　　一、卫生法律责任的概念和特点
　　二、卫生法律责任的种类
【要求】
　　了解卫生法律关系的概念和分类及其产生、变更与消灭的含义。
　　掌握卫生法律关系的特征与分类。
　　重点掌握卫生法律关系的构成要素——主体、客体及卫生法律关系的内容实质。
　　
第三章 卫生立法
【内容】
　　第一节 卫生立法概述
　　一、卫生立法的含义
　　二、卫生立法的依据
　　第二节 卫生立法的基本原则
　　一、卫生立法基本原则的含义
　　二、我国卫生立法的基本原则
　　第三节 卫生立法体制
　　一、卫生立法体制的概念
　　二、卫生立法体制
　　第四节 卫生立法程序
　　一、卫生立法程序概念
　　二、卫生立法程序
　　第五节 卫生立法体系
　　一、卫生立法体系的含义
　　二、我国的卫生立法体系
　　第六节 卫生法的授权立法
　　一、授权立法的含义
　　二、我国授权立法的发展
　　三、卫生授权立法的类型
【要求】
　　熟悉卫生立法的含义，卫生立法的依据。
　　掌握法律、法规、规章的立法基本程序。
　　了解授权立法及卫生立法体系的一般知识。
　　
第四章 卫生行政执法
【内容】
　　第一节 卫生行政执法概述
　　一、卫生行政执法概念
　　二、卫生行政执法的原则
　　第二节 卫生行政执法主体
　　一、卫生行政执法主体及其法律地位
　　二、授权组织执法与委托组织执法
　　三、卫生行政执法人员
　　第三节 卫生行政执法行为
　　一、卫生行政执法行为的概念
　　二、卫生行政执法行为的效力
　　三、卫生执法行为的撤销、废止、变更、消灭
　　第四节 卫生行政监督检查
　　一、卫生监督的定义、性质与意义
　　二、卫生监督的范围或分类
　　第五节 卫生行政决定
　　一、行政决定的定义和概念
　　二、行政决定的种类
　　第六节 卫生行政许可
　　一、卫生行政许可的定义和性质
　　二、卫生行政许可的种类
　　三、许可证的发放程序。
　　第七节 卫生行政处罚
　　一、卫生行政处罚的定义与概念
　　二、卫生行政处罚原则
　　三、卫生行政处罚的种类与形式
　　四、行政处罚的程序
　　第八节 卫生行政强制执行
　　一、强制执行的概念
　　二、强制执行的特征
　　三、强制执行的内容与形式
　　四、卫生强制执行程序
【要求】
　　了解卫生行政执法的含义、原则；委托组织执法与授权组织执法的特点与区别；卫生行政决定与卫生行政许可的定义与意义，卫生行政强制执行的概念与程序。
　　掌握卫生行政执法主体的法律地位及执法行为的分类与法律效力；行政处罚与行政处分的区别、卫生行政强制执行的内容与形式。
　　重点掌握卫生监督的定义、意义和分类；卫生行政处罚的定义、原则、类别及程序。卫生行政处罚与刑罚的区别作一般了解。
　　
第五章 卫生行政复议
【内容】
　　第一节 卫生行政复议的概念和特征
　　一、行政复议的概念与性质
　　二、卫生行政复议的概念与特征
　　第二节 卫生行政复议的基本原则
　　一、合法性原则
　　二、公正性原则
　　三、公开性原则
　　四、及时性原则
　　五、便民性原则
　　六、行政复议过程中的其他原则
　　第三节 卫生行政复议的管辖与范围
　　一、卫生行政复议的管辖
　　二、卫生行政复议的范围
　　第三节 卫生行政复议的申请
　　一、卫生行政复议申请概念
　　二、申请行政复议条件
　　三、卫生行政复议申请的形式
　　四、行政复议与行政诉讼的关系和区别
　　第五节 卫生行政复议的受理
　　一、审查复议申请的期限
　　二、审查复议申请的内容
　　三、卫生行政复议申请的处理
　　第六节 卫生行政复议参加人
　　一、卫生行政复议申请人
　　二、卫生行政复议被申请人
　　三、卫生行政复议第三人
　　四、卫生行政复议代理人
　　第七节 卫生行政复议决定
　　一、行政复议决定的程序
　　二、卫生行政复议决定的种类
　　三、做出卫生行政复议决定的期限、形式和送达
　　四、被申请人执行卫生行政复议决定书的义务
　　第八节 违反《行政复议法》的法律责任
　　一、行政复议机关的法律责任
　　二、行政复议机关工作人员的法律责任
　　三、被申请人的法律责任
　　四、其它法律责任
【要求】
　　了解行政复议、卫生行政复议、卫生行政复议申请的概念、卫生行政复议申请的形式。
　　掌握行政复议与行政诉讼的关系与区别，审查复议申请的期限、内容、处理。行政复议人有哪些，卫生行政复议决定的期限。
　　重点掌握卫生行政复议的基本原则有哪些，卫生行政复议的管辖有哪几种，申请行政复议的条件。
　　
第六章 卫生行政诉讼
【内容】
　　第一节 卫生行政诉讼概述
　　一、卫生行政诉讼的概念
　　二、卫生行政诉讼的性质
　　三、卫生行政诉讼的基本原则
　　第二节 卫生行政诉讼受案范围
　　一、卫生行政诉讼受案范围的概念
　　二、卫生行政诉讼受案范围的种类
　　第三节 卫生行政诉讼管辖
　　一、卫生行政诉讼管辖的概念
　　二、卫生行政诉讼管辖的种类
　　三、级别管辖
　　四、地域管辖
　　五、移送管辖、指定管辖和管辖权的转移
　　第四节 卫生行政诉讼参加人
　　一、卫生行政诉讼参加人的观念
　　二、卫生行政诉讼参加人的范围
　　第五节 卫生行政诉讼的证据
　　一、卫生行政诉讼的证据概念
　　二、卫生行政诉讼中的举证责任分配
　　三、卫生行政诉讼中证据收集的原则
　　第五节 卫生行政诉讼程序
　　一、起诉和受理程序
　　二、第一审程序
　　三、第二审程序
　　四、审判监督程序
　　五、执行程序
　　六、卫生行政赔偿责任
　　第七节 卫生行政诉讼的法律适用
　　一、卫生行政诉讼的依据
　　二、规章的参照适用
　　三、一般规范性文件的使用
　　第八节 卫生行政诉讼的判决、裁定与决定
　　一、判决
　　二、裁定
　　三、决定
【要求】
　　了解卫生行政诉讼的定义、性质和原则；
　　熟悉卫生行政诉讼各种参加人的概念及卫生行政诉讼的证据和分类。熟悉判决、裁定、决定的概念的区别。
　　掌握卫生行政诉讼的受案范围；卫生行政诉讼管辖的概念和分类；掌握卫生行政诉讼的程序
　　
第七章 卫生资源管理的法律制度
【内容】
　　第一节 卫生技术人员管理的法律制度
　　一、执业医师法
　　二、护士管理的法律规定
　　三、执业药师管理的法律规定
　　第二节 医疗专业机构管理的法律制度
　　一、医疗机构管理的法律规定
　　二、医疗急救机构管理的法律规定
　　三、社会民办医疗机构管理的法律规定
　　第三节 中外合资、合作医疗机构的法律规定
　　一、涉外医疗机构的设置审批与登记
　　二、涉外医疗机构的监督管理
　　第四节 大型医用设备配置的法律规定
　　一、大型医用设备配置的法律规定
　　二、大型医疗用设备的应用管理法律规定
　　三、大型医用设备应用人员管理的法律规定
　　四、法律责任
　　第五节 医学实验动物管理的法律规定
　　一、医学实验动物管理的法律规定
　　二、医学实验动物管理使用的法律规定
　　三、医学实验动物检疫的规定
　　四、医学实验动物工作人员管理的规定
　　五、医学实验动物监督管理和质量检测的规定
【要求】
　　了解中外合资、合作医疗机构管理的法律规定；
　　掌握医疗专业机构管理的法律制度；
　　重点掌握医师、护士、药师的考试与注册、权利与义务、执业规则及违反医师法的法律责任。
　　对大型医用设备配置及实验动物管理的法律规定不作要求，学生有兴趣者可了解。
　　
第八章 公共卫生监督管理的法律制度
【内容】
　　第一节 公共场所卫生的法律规定
　　一、公共场所的概念
　　二、公共场所卫生质量要求
　　三、公共场所的卫生管理
　　四、公共场所的卫生监督
　　五、法律责任
　　第二节 学校卫生作的法律规定
　　一、学校卫生工作的任务
　　二、学校卫生工作的要求
　　三、学校卫生工作的管理
　　四、学校卫生工作的监督
　　五、法律责任
　　第三节 放射卫生防护的法律规定
　　一、放射工作的许可登记制度
　　二、放射防护工作的管理
　　三、放射事故的管理
　　四、放射工作人员的健康管理
　　五、放射防护的监督
【要求】
　　对公共场所卫生、学校卫生、放射卫生的大部门内容都要求掌握。其中学校卫生监督和放射卫生监督的法律责任只做一般了解。
　　
第九章 疾病预防与控制法律规定
【内容】
　　第一节 国境卫生检疫的法律制度
　　一、国境卫生检疫法律制度概述
　　二、传染病的检疫和监测
　　三、国境卫生监督和卫生处理
　　四、法律责任
　　第二节 传染病防治的法律制度：
　　一、传染病芳之法律制度概述
　　二、传染病预防和疫情报告
　　三、传染病控制与监督
　　四、法律责任
　　第三节 职业病防治的法律制度
　　一、职业病与职业病防治法律制度简介
　　二、职业病防治法
【要求】
　　全面了解国境卫生检疫、传染病防治、职业病防治的法律制度及其重要意义。
　　掌握传染病的分类、传染病的检疫与监测的概念；职业病的定义和立法目的。
　　重点掌握国境卫生监督与卫生处理的实施内容；传染病的预防措施；职业病防治工作中用人单位的前期预防和劳动过程中预防职业危害所承担的责任和义务，劳动者和职业病人的权利，职业病防治法对职业病诊断、鉴定的法律规定。
　　
第十章 健康相关产品的法律规定
【内容】
　　第一节 概述
　　一、健康相关产品及其范围
　　二、健康相关产品的法律制度
　　第二节 药品管理法律制度
　　一、药品管理法律制度概述
　　二、药品的生产和经营
　　三、药品管理
　　四、药品的其他相关管理
　　第三节 医疗器械管理法律制度概述
　　一、医疗器械及医疗器械管理
　　二、医疗器械管理的相关法律规定
　　三、关于医疗器械标准的有关规定
　　第四节 食品卫生管理法律制度
　　一、食品卫生管理法律制度概述
　　二、食品生产和经营的法律规定
　　三、食品卫生许可的法律规定
　　四、保健食品的管理
　　五、食品卫生管理的法律规定
　　六、食品卫生监督机构
　　第五节 化妆品卫生监督法律制度
　　一、化妆品及其卫生监督管理制度概述
　　二、化妆品卫生标准
　　第六节 控烟的相关法律制度
　　一、控烟立法概述
　　二、控烟的相关法律规定
　　第七节 健康相关产品法律责任的规定
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
【要求】
　　一般了解控烟、化妆品卫生及医疗器械的法律规定。
　　了解健康相关产品的许可制度、健康检查制度的意义及药品、食品生产经营中的各种法律规定。
　　掌握医疗机构用药的管理及制剂管理的规定；非处方药和特殊药品的分类及规定。
　　重点掌握食品的基本卫生要求及禁止生产出售的食品类别。
　　深入理解药品食品、化妆品的行政责任、民事责任、刑事责任规定的意义——与人们生活、生命健康紧密相关。
　　
第十一章 血液与血液制品管理法律制度
【内容】
　　第一节 概述
　　一、血液与血液制品的概念
　　二、血液与血液制品管理的基本法律责任
　　三、血液与血液制品管理法律规定及司法解释
　　第二节 血液生产与使用管理的法律制度
　　一、血站设立
　　二、血站执业管理法律规定
　　三、献血对象的管理
　　四、临床用血的管理
　　第三节 血液制品生产管理的法律制度
　　一、单采血浆的站设立条件
　　二、血液制品生产的管理
　　第四节 法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
【要求】
　　了解血液与血液制品的法律规定原则；
　　熟悉采血站及单采血浆站及血液制品的生产企业设立的条件及执业规则。
　　掌握献血条件、临床用血的法律规定。
　　深入理解血液、血液制品管理与传染病防治的密切关系及其法律责任规定的意义。
　　
第十二章 生殖健康与母婴保健的法律规定
【内容】
　　第一节 生殖健康与母婴保健立法概述
　　一、人口与计划生育法律制度
　　二、母婴保健法律制度
　　第二节 生殖技术引起的法律问题
　　一、人工授精及其法律问题
　　二、体外受精及其法律问题
　　三、代孕母亲及其法律问题
　　四、我国生殖技术立法
　　第三节 母婴保健法
　　一、母婴保健技术服务机构和人员的规定
　　二、婚前保健
　　三、孕期保健
　　四、母婴保健医学技术鉴定
　　五、行政管理与监督
　　六、法律责任
【要求】
　　生殖技术带来的法律问题只作一般了解，不要求掌握；
　　熟悉我国人口、计划生育及母婴保健立法现状；
　　掌握母婴保健法规定的各种保健内容；
　　重点掌握母婴保健的医学技术鉴定的规定和违反母婴保健法的法律责任。
　　
第十三章 传统医学法律制度
【内容】
　　第一节 传统医学法律规定概述
　　一、我国的传统医学
　　二、传统医学法律规定
　　第二节 传统医疗机构管理法律规定
　　一、传统医疗机构概述
　　二、中医医疗机构的设置审批
　　三、中医医院管理
　　四、中医专科管理
　　五、中医技术人员
　　六、中医药教育
　　第三节 中西医结合法律规定
　　一、关于中西医结合医院工作的法律规定
　　二、关于人才培养和技术职务聘任的规定
　　第四节 民族医药的法律规定
　　一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分
　　二、民族医医院建设
　　第五节 中药和中药资源保护的法律规定
　　一、中药资源保护的法律规定概述
　　二、野生药材资源保护的法律规定
【要求】
　　了解传统医学有哪些重要法律法规；
　　熟悉中医医疗机构的设置审批；中医医院管理的相关规定，中医师承人员的管理规定；熟悉中西医结合医院的设置基本条件；
　　熟悉中药资源保护的法律规定；
　　
第十四章 医疗事故处理法律制度
【内容】
　　第一节 概述
　　一、医疗法律关系与医疗法律行为
　　二、医疗纠纷与医疗事故
　　第二节 医患双方的权利义务
　　一、患者的权利
　　二、患者的义务
　　三、医疗机构和医务人员的权利
　　四、医疗机构和医务人员的义务
　　第三节 医疗事故的预防与处置
　　一、医疗事故的预防
　　二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存
　　三、医疗事故的报告制度
　　四、可疑物品的封存与检验
　　五、尸体检验
　　第四节 医疗事故技术鉴定
　　一、鉴定程序的启动
　　二、鉴定的组织者及分级管理
　　三、设立专家库
　　四、专家鉴定组
　　五、鉴定的依据和目的
　　六、材料的提交
　　七、鉴定结论及书写规范
　　八、医疗事故技术鉴定申请时限
　　第五节 医疗事故的行政处理与监督
　　一、受理、移送与终止受理
　　二、对医疗事故技术鉴定书的审核
　　三、行政处理
　　四、行政调解
　　五、医疗事故的刑事责任
　　第六节 医疗损害责任认定及赔偿
　　一、民事责任与归责原则
　　二、过错责任的构成要件
　　三、举证责任例置
　　四、抗辩事由
　　五、医疗损害赔偿原则
　　第七节 医疗过失保险制度的构成
　　一、医疗过失保险的意义
　　二、关于医疗过失保险的定位
　　三、我国医疗过失保险制度的现状
　　四、我国医疗过失保险制度面临的困难
【要求】
　　了解医患法律关系的民事关系特点及医患法律关系的构成。
　　深入了解医患双方的权利、义务及其意义。
　　掌握医疗损害认定与赔偿的原则及其计算方法
　　重点掌握医疗事故的定义、分级及其处理程序等新的法律规定。
　　
第十五章 医学发展带来的法律问题
【内容】
　　第一节 器官移植与立法
　　一、概述
　　二、器官移植的法律问题
　　三、器官移植法律规定
　　第二节 脑死亡与立法
　　一、概述
　　二、确立脑死亡的意义
　　三，脑死亡立法的思考
　　第三节 基因工程与立法
　　一、基因工程概述
　　二、基因诊断
　　三、基因治疗
　　四、人类基因组计划
　　五、我国人类基因工程立法
　　六、人类遗传资源的管理
　　第四节 安乐死与立法
　　一、安乐死概述
　　二、安乐死立法中的几个问题
【要求】
　　本章只作为一般了解；
　　
第十六章 国际卫生法
【内容】
　　第一节 国际卫生法的概述
　　一、国际卫生法的概念
　　二、国际卫生法特征
　　三、国际卫生法的渊源
　　第二节 国际卫生条约简介
　　一、《阿拉木图宣言》
　　二、《儿童生存、保护及发展世界宣言》
　　三、《国际人口与发展大会行动纲领》
　　四、《国际卫生条例》
　　第三节 《实施卫生与植物卫生措施协议》
　　一、《实施卫生与植物卫生措施协议》（SPS协议）的由来与介绍
　　二、《SPS协议》的主要内容和有关规定
　　第四节 麻醉品、精神药物的国际公约
　　一、我国承认或加入的有关国际公约
　　二、《修正1961年麻醉品单一公约》的主要内容
　　三、《联合国1971年精神药物公约》的主要内容
　　四、《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》（简称“88国际禁毒公约”的主要内容
【要求】
　　本章只作为一般了解。
　　

三、理论教学环节安排（学时） 　　

四、实验教学环节安排
　　（无）

五、教学方法与能力培养
　　本课程是理论与实践相结合的，学习应是听讲与自学相结合的方法为主，除讲授外，还包括讨论，案例分析等。学生应阅读一些案例书，同时建议在平时多留意相关的案件，结合所学知识进行分析，以提高水平。对重点的概念、知识、理论要求能够充分掌握和牢记；结合案例分析对重点卫生法律法规内容，如执业医师法、食品卫生法、传染病防治法及医疗事故处理办法等，要达到正确的执行与适用水平。